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瘧原蟲抗原檢測試劑盒（BinaxNow）
使用說明書
該產品獲得美國認證FDA認證、歐盟CE認證、同時獲得中國國家食品藥品監督管理局進口醫療器械證
本公司連續多年為駐非洲、中國石油集團、中國遠洋集團、中國有色金屬集團等二十多家特大型企業專業提供了瘧疾診斷產品，為這些政府及企業在非洲的工作人員健康保駕護航，深受到廣泛的贊譽。
一、產品用途
用于全血標本中惡性瘧原蟲抗原和四種瘧原蟲（惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲）共有抗原的鑒別性檢測
二、產品信息
| 貨號 | 中文名稱 | 英文名稱 | 試劑類別 | 規格 | 認證 |
| B660-000 | 瘧原蟲抗原檢測試劑盒 | Malaria | 膠體金 | 檢測卡25片，微量毛細管25支，試劑1瓶 | CE |
| 三、產品描述 | ||||
| BinaxNOW®瘧疾快速檢測試劑是一種用來定性的檢測全血標本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在15分鐘內檢測人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是其它3中瘧原蟲【間日瘧（P.v.）、卵形瘧（P.o.）、三日瘧（P.m.）】或惡性瘧與其它3種瘧原蟲的混合感染。 | ||||
| 四、瘧疾相關知識 | ||||
瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲種類的寄生蟲引起的，通過受感染蚊蟲的叮咬在人際傳 播。如未及時進行治療，瘧疾可引起通常致命的嚴重疾病。
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| 五、作用原理 產品應用免疫層析技術（ICT）。一個試劑條中應用了2種不同單克隆抗體，分別來檢驗血樣中是否有 HRPII抗原（惡性瘧*）及“泛瘧疾抗原” （Pan-malaria）（四種瘧原蟲共有）。 兩種不同的單克隆抗體以及另外一種質控抗體，被固定在膜支撐物上，形成了三條不同的線。膜支撐物與加樣墊相連，加樣墊浸漬了已經結合可視粒子的質控抗體與抗－瘧原蟲抗體。結合在一起的膜支撐物與加樣墊組成了完整的檢測條。該檢測條與洗脫墊與吸收墊被一起置于一個書形、鉸鏈狀的檢測卡中。這就構成了一個完整的快速檢測試劑卡。檢測時，將全血加到加樣墊上，血樣中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結合物結合。將A 試劑液加到檢測條的底部，使抗原結合物復合物沿檢測條流動。固定的抗－瘧原蟲抗體捕獲抗原結合物，形成檢測線。固定的質控抗體捕獲質控結合物，形成質控線。一旦血樣流過檢測條，將檢測卡閉合，使加到沖洗墊中的A 試劑把檢測條上多余的血液洗去。 | ||||
| 六、產品形式 | ||||
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七、 使用方法
1.在紫色加樣區滴加15μl血樣。
2.立即在加樣墊下方的白色墊片上滴加2滴試劑A。
3.在書形檢測卡左邊一側上方的白色墊片上滴4滴試劑A。
4.合上檢測卡，等15分鐘讀取結果。
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